致力于為MA解決方案領導者,為健康事業持續創造新的價值
北京帝康醫藥投資管理有限公司(即奧泰康北京CDMO中心)成立于2014年,致力于再生醫學生物材料領域,打造組織工程與再生醫學領域全產業鏈服務平臺,提供研究開發、注冊檢驗、動物試驗、臨床試驗、注冊申報、委托生產、商業化方案等一站式CDMO解決方案,為生產型和銷售型企業提供技術升級和新項目儲備服務。
公司建有3000多平方米GMP凈化車間及實驗室,并規劃有生產區、實驗區、倉儲區、辦公區多種空間,由軍事醫學科學院、北京交通大學專家團隊擔任技術顧問,云集生物材料學、醫學及藥學等多方面的專家和專業人才。其組織工程與再生醫學生物材料實驗室承擔了“國家十三五重點研發計劃生物材料研發與組織器官修復替代”專項課題,實現“低免疫原性膠原,絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”科技成果轉化,并進一步儲備透明質酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶鈣、殼聚糖、羥基磷灰石、人源化膠原蛋白等多種新一代主流醫用材料研發技術,完成了多項原始創新成果從0到1的突破。
2023年5月9日,基于“十三五計劃”轉化的網膜脫細胞基質相關產品取得了首張國家藥監局批準的三類醫療器械注冊證(國械注準20233140615),這是全國首個以脫細胞基質來源的膠原蛋白為原料制備的三類膠原貼敷料,也是器械CRO/CDMO行業受托研發誕生的全國首個三類醫療器械注冊證。
公司榮獲“國家高新技術企業”、“中關村高新技術企業”、“北京市創新型中小企業”、“北京市專精特新中小企業”、“北京市知識產權試點單位”等多項榮譽,2018年獲得中關村示范區高精尖產業培育專項支持。目前儲備技術項目30余項,申請國家發明專利 8項,已獲得國家發明專利證書6項,醫療器械注冊證書3項,誕生了中國首創科研成果3項,完成1項醫療器械原材料主文檔登記,為健康事業持續創造新的價值。
技術儲備
獲國家發明專利
醫療器械注冊證書
成果轉化
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