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春風傳捷報，同心啟新章！2026年3月10日，廣西恒醫(yī)生物科技有限公司（以下簡稱“恒醫(yī)生物”）的重組膠原蛋白凍干纖維產品，成功取得二類醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：桂械注準20262140039）！此項目由奧泰康北京CDMO中心提供全流程MA解決方案，這不僅是雙方深度合作的里程碑式成果，更彰顯了奧泰康在再生醫(yī)學生物材料領域的硬核技術實力與CDMO全鏈條服務能力。

此次獲批的重組膠原蛋白凍干纖維，核心成分為重組III型及XVII型人源化膠原蛋白，與人體自身膠原蛋白高度同源，具備低免疫原性、高生物相容性的優(yōu)勢，聚焦創(chuàng)面護理核心場景，用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面)的護理。該產品既延續(xù)了恒醫(yī)生物在重組膠原蛋白領域的技術積淀，更在奧泰康的技術賦能下，實現(xiàn)產品性能的迭代升級，貼合臨床實際需求，也契合當前重組膠原蛋白醫(yī)用敷料千億市場的發(fā)展趨勢。

奧泰康北京CDMO中心為恒醫(yī)生物提供了從概念提出到產品落地的一站式MA解決方案。圍繞恒醫(yī)生物的產品構想與臨床需求，團隊深度參與并打通了“研發(fā)設計—工藝優(yōu)化—體系建立—注冊申報—獲證上市”的全流程閉環(huán)，真正做到“客戶只需提出構想，我們全程交付成果”的無縫銜接式服務，切實降低了客戶的轉化門檻與執(zhí)行風險。

未來，奧泰康將持續(xù)以服務技術創(chuàng)新為引領，以臨床需求為導向，提供更具針對性、更高效的定制化研發(fā)生產服務，助力更多生物醫(yī)藥企業(yè)突破技術瓶頸、加速成果轉化，推動安全、有效和質量可控的產品進入市場，攜手共筑健康產業(yè)新未來！

奧泰康組織工程與再生醫(yī)學生物材料實驗室，承擔“國家十三五重點研發(fā)計劃生物材料研發(fā)與組織器官修復替代”專項課題，實現(xiàn)“低免疫原性膠原，絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發(fā)”科技成果轉化，并進一步儲備透明質酸、PLA、PLLA、PDRN/PN、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶鈣、殼聚糖、羥基磷灰石、人源化膠原蛋白等多種新一代主流醫(yī)用材料研發(fā)技術。

組織工程與再生醫(yī)學生物材料實驗室已儲備技術項目80余項，已申請國家發(fā)明專利 50余項，已獲得國家發(fā)明專利證書16項，醫(yī)療器械注冊證書 7項，為生產型及銷售型企業(yè)提供技術升級和新項目儲備服務。目前已與復星醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)、新氧集團等國內外多家藥品及醫(yī)療器械上市公司建立了戰(zhàn)略合作伙伴關系。