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2023年7月28日，圣至潤合(北京)生物科技有限公司的細胞外基質（ECM）生物凝膠產品順利完成臨床試驗第200例受試者入組。至此，奧泰康已助力完成本項目全部臨床試驗受試者入組。此產品是國內首個進入臨床的ECM醫美注射產品，也是最新..

編者薦語：2023年5月9日，奧泰康助力全國首個以細胞外基質來源的膠原蛋白為原料制備的三類膠原貼敷料上市。近日，產品亮相第28屆全國皮膚性病學術年會，北京交通大學教授、生物材料與再生醫..

2023年5月9日，奧泰康北京CDMO中心取得「首張」國家藥監局批準的三類醫療器械注冊證（國械注準20233140615），系全國首個以細胞外基質來源的膠原蛋白為原料制備的三類膠原貼敷料。此項目是北京CDMO中心基于“十三五”國家重..

新修訂的《創新醫療器械特別審查程序》完善了適用情形、細化了申請流程、提升了創新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式，并明確對創新醫療器械的許可事項變更優先辦理。修訂的《創新醫療器械特別審查程序》，程序設置更為科學有效，有利..

摘錄：“為獲得相關藥品和醫療器械在我國上市許可，在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的，不需要審批。但是，合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺傳資源種類、數量及其用途向國務院..