中文
為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值
科技成果儲(chǔ)備 / 項(xiàng)目立項(xiàng) / 研究開發(fā) / 生產(chǎn)體系建立 / 注冊(cè)檢測(cè) / 動(dòng)物試驗(yàn) / 臨床試驗(yàn) / 創(chuàng)新申報(bào) / 產(chǎn)品注冊(cè) / 委托生產(chǎn)
通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
主文檔登記備案(M2022063-000)
致力于為MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司，為全球客戶提供組織工程與再生醫(yī)學(xué)研發(fā)生產(chǎn)整體解決方案，致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。目前已儲(chǔ)備技術(shù)項(xiàng)目30余項(xiàng)，獲得國(guó)家發(fā)明專利證書5項(xiàng)，醫(yī)療器械注冊(cè)證書3項(xiàng)，誕生中國(guó)首創(chuàng)科研成果3項(xiàng)，完成1項(xiàng)醫(yī)療器械原材料主文檔登記，榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“北京市專精特新中小企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。
技術(shù)儲(chǔ)備
獲國(guó)家發(fā)明專利
醫(yī)療器械注冊(cè)證書
成果轉(zhuǎn)化
主要參與承擔(dān)“低免疫原性、 高穩(wěn)定性膠原蛋白，絲素蛋白工程化產(chǎn)品”的研究開發(fā)，臨床試驗(yàn)及注冊(cè)相關(guān)工作
研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)
帝康醫(yī)藥是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化一站式CDMO服務(wù)商，提供從研究開發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)到委托生產(chǎn)等醫(yī)療器械行業(yè)全方位的解決方案，加快醫(yī)學(xué)成果商業(yè)化的效率。
dECM項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓及授權(quán)
組織工程與再生醫(yī)學(xué)生物材料實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)“國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃生物材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”專項(xiàng)課題，實(shí)現(xiàn)了“低免疫原性膠原，絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”科技成果轉(zhuǎn)化
原料供應(yīng)
脫細(xì)胞基質(zhì)(dECM)是利用物理、化學(xué)、生物等不同脫細(xì)胞技術(shù)，從動(dòng)物或人的組織中去除細(xì)胞和抗原等成分而提純得到的天然材料，具有ECM的主要成分，擁有良好的細(xì)胞相容性、生物可降解性和組織再生潛力
致力于為MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值
??精彩回顧?? [慶祝]11月1日，八大處整形醫(yī)學(xué)概念驗(yàn)證中心和奧泰康主辦的組織工程與再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化分論壇圓滿召開[煙花][煙花]
喜訊????????? 帝康醫(yī)藥獲“北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位認(rèn)定”[慶祝][慶祝][慶祝]
[太陽(yáng)]八大處醫(yī)美盛會(huì)報(bào)名通道現(xiàn)已開啟，誠(chéng)邀各位蒞臨！ ??2025年11月1日（周六）??北京 ——奧泰康與八大處聯(lián)合主辦 【組織工程與再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化分論壇】 權(quán)威專家親臨現(xiàn)場(chǎng)，前沿課題分享，深入剖析行業(yè)動(dòng)態(tài)與發(fā)展趨勢(shì)~
CMDE醫(yī)美共性問(wèn)題答疑（2017-2025年）匯總
2025/12/26政策速遞[玫瑰]核查中心發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂對(duì)照表
2025/11/059月16日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及配套規(guī)章要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢核查指南》，自發(fā)布之日起施行。
2025/09/16
網(wǎng)址：www.cnepu.cn
地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號(hào)院6號(hào)樓（西側(cè)獨(dú)棟）北京帝康醫(yī)藥
郵箱：services@healtech.com.cn
電話：400-080-9519
關(guān)注我們
Copyright ?2020 北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司 版權(quán)所有
京ICP備20001702號(hào)-1 
京公網(wǎng)安備 11011502006138號(hào) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號(hào)：(京)網(wǎng)藥械信息備字（2025）第 00212 號(hào)