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為進一步規范水凝膠敷料等12類醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《水凝膠敷料注冊審查指導原則》等12項注冊審查指導原則，現予發布。 原文鏈接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/202..

前言：近年來，在顏值經濟、人民消費水平提高等因素影響下，國內醫美市場呈現出迅速增長的態勢。面部真皮層注射水光針作為當前醫美領域使用頻率較高的一類產品，市場需求正不斷增長，受到行業及消費者關注。小編整理..

引言MA市場準入·解決方案系列 「神經介入」植入式神經刺激器 ——臨床評價路徑、技術審評關注點、已獲批產品等

附件1.脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿）本指導原則旨在指導注冊申請人（以下簡稱申請人）對脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審..

一、《決定》調整有關事項的適用范圍有哪些？? ? ? 《決定》調整進口藥品注冊管理有關事項的適用范圍包括在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗（以下簡稱MRCT）申請、化學藥品新藥以及治療用生物制品創新藥進口臨床和進口上市注冊申請。二..

為鼓勵新藥上市，滿足臨床需求，總局近日發布《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》（以下簡稱《決定》），根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》《國務院關于改..